EMA建议：受限育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）口服公共安全和后果评核评议可能会决定，巩固对第三组戊酸盐的运用于管理，限制育龄期妇女运用于第三组戊酸盐。

这是由于，婴幼儿第三组戊酸盐曝露可能会致使早产病症和生殖难题。

评议可能会决定，除了对外科手术违宪或不耐受，第三组戊酸盐不不应用于外科手术里风有高血压或双相障碍的更年期或之际更年期妇女。

对于那些第三组戊酸盐是唯一外科手术并不需要的妇女来时说，不不对展开有效性的避孕措施。如果有缺乏经验的外科精于处理这种可能，可根据实际可能，在外科的个人兴趣和督导下展开更年期准备好。此外，这种可能除此以外也符合于预防偏头痛。

EMA还决定，诊疗外科在向这些人群开具第三组戊酸盐制剂时，不应获知有关口服的全部数据，维护高血压明白口服的潜在后果，在取得高血压的知悉同意后，均需展开控制系统性外科手术。

以上决定基于婴幼儿第三组戊酸盐曝露效不应的一项控制系统评核，在这项控制系统评核里，EMA评议可能会不仅听取了相关的高血压和家庭，还听取了控制系统性的技术人员和专科医生。

生殖障碍

近期的数据分析断定，婴幼儿第三组戊酸盐曝露的成年人学龄前生殖难题年老后果超过30%-40%，包括：下车和语言学延迟、思绪障碍、讲话和表达困难和智力准确度低下。

此外，有数据辨识，卵巢内第三组戊酸盐曝露的学龄前在长大时，病症的后果约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前里的年老后果仅为2%-3%；并且，这些学龄前里风多动症的后果也较大。理论上数据也断定，婴幼儿第三组戊酸盐曝露的学龄前里风孤独症代人障碍和孤独症的后果为一般学龄前的3倍和5倍。

评议可能会决定，不不对向欧盟的儿童教育人员和给予第三组戊酸盐外科手术的高血压提供有关这种口服的教育档案资料，以获知他们这种口服的控制系统性后果。诊疗外科也不不对定期评核之际给予外科手术的更年期或计划案更年期妇女。

现有，这些决定已经草拟至人类互承认程序和集中程序协调组，回头最终提出诉讼。与此同时，对之际摄入第三组戊酸盐、对外科手术有任何确实的妇女，不应及时听取外科。

迫不得已

在这一数据分析信息技术卓有建树的加州大学洛杉矶分校医学院博士Kimford J. Meador时说，如果提议这些决定，将可能会减少卵巢内第三组戊酸盐曝露的学龄前总数。鉴于第三组戊酸盐曝露的多种病症和早产生殖难题后果，以及大约一半的更年期等同于计划案更年期，第三组戊酸盐对于大多数育龄期妇女来时说，是一个迫不得已的并不需要。

“我们支持这一决定，第三组戊高碘酸不一定可能会作为外科手术育龄妇女高血压的一线外科手术作法。并且，妇女在更年期期间也需要被获知口服的潜在后果。我们一直致力于育龄期高血压妇女给予孕前听取的户外活动，同时也提供了一些森林资源，以维护她们想到高血压口服的潜在后果。”英国宣扬许多组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压口服也有效性，但是对于已更年期或计划案更年期的妇女来时说，最低剂量的第三组戊高碘酸仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代口服并不能遏制高血压病因，副作用过大，或是难以遏制的高血压发烧后果远高于第三组戊高碘酸造就的造成危害。

在这种可能下，量度利益后，高血压和外科有可能毫无确实，第三组戊高碘酸对他们来时说是最公共安全的并不需要。如果提议这些决定，不不对维护高血压想到第三组戊高碘酸的潜在后果，并与外科制定最佳外科手术方案。

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编辑： 李英飞