NEJM：肾切除术后辅助派姆单抗分析

肾细胞癌患者接受肾切除术，无需选择辅助治疗，以降低复发风险。

最近，顶级医学期刊NEJM本文发表了一篇研究文章。在这次双盲三期试验中，研究人员随机分配或不接受转移灶切除术，肾切除术后复发风险高的透明细胞肾癌患者比例为1:1(剂量为200mg）或者安慰剂每3周静脉注射一次，最多17个周期（约1年）。根据研究人员的评估，该研究的主要终点是无病生存期。总生存期是关键的次要终点。安全也是一个重要的次要终点。

该研究包括496名接受派姆单抗治疗的患者和498名接受安慰剂治疗的患者。在预设的中期分析中，从随机化到数据截止日期的中位时间是24.1一个月。与安慰剂相比，派姆单抗治疗与无病生存期更长(24个月无病生存期，77.3%与68.1%；复发或死亡的风险比为0.68；95%置信区间[CI]为0.53至0.87；P=0.002）。

派姆单抗组和安慰剂组24个月生存的估计百分比是96.6%和93.5%(死亡风险比为0.54；95%CI为0.30至0.96）。32.4接受派姆单抗治疗的患者和%17.7%接受安慰剂治疗的患者因任何原因发生3级或更高级别的不良事件。与派姆单抗治疗无关的死亡病例。

可见，派姆单抗治疗与安慰剂相比，在复发风险高的肾癌患者中，术后无病生存期明显提高。

原始出处：ToniK.Choueiri,etal.AdjuvantPembrolizumabafterNephrectomyinRenal-CellCarcinoma.NEJM.2021.