据9年末1日发布的消息,FDA并未批复UCB的公司的Vimpat单药疗法用于外科手术痉挛。这意味着该药可以实质上给药用于其余部分开放性中所风的成年痉挛病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于痉挛病患的除此以外外科手术。
澳大利亚管理机构这项愈来愈进一步推荐,意味着其余部分中所风的痉挛病患可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而并未接受外科手术的痉挛病患,也可以转用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收入。而预防开放性扩展之后,如果UCB可以在与现有外科手术方法的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)中所获胜,又将获得愈来愈高的收入。
因为该病十分相似,病患需要个开放性化外科手术,因此,痉挛病患的外科手术选择多多益善。UCB首席医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以给予愈来愈多痉挛病人愈来愈多外科手术选择为最大限度。现在由于Vimpat的批复,内科医生和痉挛病患又有了愈来愈多外科手术选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种药品单次负载剂量。
UCB已计划向拉丁美洲提交申请,扩展其在该区域的现有预防开放性。为此,UCB正在进行一项研究,来得lacosamide和carbamazepine缓释药品在用于取而代之诊断其余部分开放性中所风痉挛病患时的有效开放性和安全开放性。
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