nus癫痫药品Trokendi XR已获FDA上市批准

美国nus化工称其中风治疗法杀菌剂Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日服用一次的新型缓释杀菌剂索吡酯（Topiramate，先前称作SPN-538），将于未来接下来内上市，租房可售。索吡酯（Topiramate）是杜邦公司广泛使用的中风杀菌剂妥泰（Topamax）的等效仿化工，而妥泰的杀菌剂注册商标必要措施已过期，目前市场中在售的索吡酯系列中只有速释型杀菌剂，而且仅在中风病的治疗法反复中充当辅助治疗法杀菌剂。

在批准函中，FDA表示已完成该药所有申请人资料的评议，即日起将推荐Trokendi XR用做治疗法各类中风高烧。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效。由于该药的治疗法个体相当多种不同，FDA在评议反复中提出赋予该杀菌剂市场独家销售额的权力。同时，FDA并从未拒绝额外的针灸试验，并免了Trokendi XR的部分耳鼻喉科研究拒绝，允许提前提交耳鼻喉科药代热力学分析至2019年，针灸分析至2025年。

对此，nus化工CEO Jack Khattar表示，Trokendi XR的获批上市对公司本身、上市公司、以及中风病人来说都是一大再加谣言，nus化工将暂时服务中风病人个体。同时希望病人能用上其现有的中风药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang